Ultrapolymers: Erweitertes Portfolio für Medizin- und Pharmatechnik

Je nach Anwendung, hier in Form von Cuvetten für Laboruntersuchungen, kann das hoch transparente zyklische Block-Copolymer (CBC) ViviOn anstelle von Glas eingesetzt werden - (Bild: USI Corporation).

Ultrapolymers hat sein Angebot an Werkstoffen für medizinische und pharmazeutische Anwendungen deutlich ausgebaut. Neu im Sortiment sind transparente CBC-Typen von USI, ein breites Spektrum an PVC-Compounds von TPV-Compound sowie Erweiterungen bestehender TPE- und Polycarbonat-Reihen. Damit stehen zusätzliche Materialoptionen für Anwendungen mit hohen Anforderungen an Reinheit, Beständigkeit und regulatorische Konformität zur Verfügung.

Transparente CBC-Werkstoffe für diagnostische Anwendungen
Mit den nun europaweit verfügbaren ViviOn CBC-Typen von USI führt Ultrapolymers polymere Werkstoffe ein, die sich laut Anbieter durch hohe Transparenz, Reinheit und geringe Eigenfluoreszenz auszeichnen. Dies prädestiniert sie demnach für optisch anspruchsvolle Anwendungen wie Lab-on-a-Chip-Systeme, Glasersatz, Küvetten und diagnostische Behälter. Die Materialien kombinieren UV-Stabilität, Chemikalienbeständigkeit und Farbstabilität nach Gamma-Sterilisation.

PVC-Compounds in großer Härtebandbreite
Die MIXVYL-Reihe von TPV-Compound umfasst PVC-U- und PVC-P-Varianten und deckt ein breites Spektrum an Shore-Härten ab. Die Compounds sind frei von DEHP; die eingesetzten Weichmacher besitzen Medizintechnikzulassungen. Eigenschaften wie hohe Reinheit, Transparenz, Sterilisierbarkeit und Biokompatibilität ermöglichen den Einsatz in Anwendungen, in denen Prozess- und Produktsicherheit zentral sind.

Neue TPE-Typen für medizinische und pharmazeutische Anwendungen
Marfran erweitert seine medizinischen SEBS-basierten TPE-Reihen um neue Marfran.MED-Typen für Spritzguss, Extrusion und Blasformen.

Marfran.MED PPHC unterstützt flexible Verpackungslösungen, etwa Single-dose-Strips.

Marfran.MED FM ist für elastische Folien in chirurgischen Abdeckungen ausgelegt.

Marfran.MED GLE eignet sich speziell für lösungsmittelverklebbare Schläuche, etwa für Infusionssysteme.

Marfran.MED SP adressiert Anwendungen im Bereich von Spritzenstopfen.

Polycarbonate mit erhöhter Schlagzähigkeit und Sterilisationsbeständigkeit
Im Bereich der Polycarbonate erweitert Samyang die Trirex-Produktlinie um zusätzliche medizinische Typen. Diese erfüllen ISO 10993 sowie USP Class VI und stehen sowohl für EO- und Dampfsterilisation (FD-Typen) als auch für Gamma- und Elektronenstrahlprozesse (MD-Typen) zur Verfügung.

Ein besonderes Material ist das Polycarbonat-Siloxan-Copolymer SC4-3022PN1, das hohe Chemikalienresistenz, Festigkeit und Schlagzähigkeit kombiniert und die Anforderungen gemäß UL94-V0 erfüllt. Es ist für Gehäuse elektromechanischer Geräte vorgesehen, die im klinischen Umfeld regelmäßig Reinigungs- und Desinfektionsmitteln ausgesetzt sind.

Systematische Materialauswahl und regulatorische Unterstützung
Mit den jüngsten Ergänzungen umfasst das Ultrapolymers-Portfolio nun ein breites Spektrum medizinisch spezifizierter Kunststoffe, darunter Polyolefine, Styrolpolymere, Polycarbonate, TPEs und PVC-Compounds verschiedener Hersteller. Ein spezialisiertes Medical-Management-Team unterstützt europaweit bei der Auswahl geeigneter Polymere sowie bei Fragen der Verarbeitung, Werkzeugauslegung und regulatorischen Anforderungen in Medizin, Pharma und Diagnostik.

Laut Sandra Vontz, Compliance Manager Healthcare EMEA bei Ultrapolymers Deutschland, steigen die Anforderungen durch zunehmende regulatorische Komplexität und intensivere behördliche Prüfungen. Für die Materialauswahl seien daher neben den physikalischen Eigenschaften auch Kriterien wie Sterilisierbarkeit, chemische Beständigkeit – insbesondere gegenüber Desinfektionsmitteln –, Rezepturkonstanz und Versorgungssicherheit zu berücksichtigen. Diese Faktoren seien entscheidend, um Anwendungen sicher und zuverlässig zur Marktreife zu führen.

Weitere Informationen: www.ultrapolymers.com

Ultrapolymers Deutschland GmbH, Augsburg

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