Riegler: Medizintechnikspezialist ergänzt Qualitätsmanagement mit Norm für Primärpackmittel

Primärpackmittel nach DIN EN ISO 15378 aus Reinräumen der ISO Klasse 7 - (Bild: Riegler).

Die Riegler GmbH & Co. KG aus Mühltal wurde im Rahmen der Re-Zertifizierung der ISO 13485 und 9001 erstmalig nach ISO 15378 mit Wirkung zum 31. Oktober 2019 zertifiziert. Wie das Unternehmen weiter mitteilt, werden mit der ISO 15378 die Ansprüche der ISO 9001 mit den Anforderungen an die „Gute Herstellpraxis (GMP)“ speziell für Primärpackmittel verknüpft. Das Qualitätsmanagementsystem stellt demnach damit die hohen, internationalen Anforderungen nach der Norm für pharmazeutische und medizinische Primärpackmittel sicher.

„Für unser Unternehmen ist es ein weiterer und wichtiger Schritt in die Zukunft. Durch die Erweiterung der Zertifizierung beweisen wir die hohe Produktqualität und erfolgreiche Qualitätsentwicklung bei Riegler“, so André Neubauer, der für das Qualitätsmanagement bei der Riegler GmbH & Co. KG verantwortlich ist. Auf Grundlage eines zertifizierten, in der Praxis gelebten Managementsystems erfüllt der Medizintechnikspezialist Riegler die Kundenvorgaben, die regulatorischen Anforderungen der Reinraumprozesse sowie die Erfordernisse an eine nachhaltige, ressourcenschonende Produktion. „Die zusätzliche Zertifizierung ist ein weiterer Schritt der stetigen und nachhaltigen positiven Entwicklung und Qualitätsorientierung unserer Mitarbeiter“, so Dr. Thomas Jakob, Leiter der Business Unit Medizintechnik.

Über Riegler
Seit dem Jahr 1946 ist die Riegler GmbH & Co. KG als Systemlieferant in der Kunststoffverarbeitung und Entwicklungspartner für kunststoffbasierte Produktlösungen tätig. Zu den Kernkompetenzen zählen Entwicklung, Konstruktion, Werkzeugbau, Spritzguss- und Blasformfertigung sowie ein breites Spektrum an Montage-, Veredelungs- und Logistikdienstleistungen. Der Großteil der Produktion befindet sich in Reinräumen gemäß ISO 14644-1 Klasse 7. Auf rund 55.000 Quadratmetern Fläche arbeiten über 300 Mitarbeiter an drei Standorten im hessischen Mühltal und Ober-Ramstadt.

Seit 2005 ist die Riegler GmbH & Co. KG ein Tochterunternehmen der international agierenden, familiengeführten Wirthwein-Gruppe, zu der weltweit 22 Unternehmen in Europa, Asien und den USA gehören. Mehr als 3.650 Mitarbeiter sind in den Geschäftsfeldern Automotive, Bahn, Elektroindustrie, Hausgeräte, Medizintechnik und Innenausbau bei der Unternehmensgruppe Wirthwein tätig.

Weitere Informationen: www.riegler-medical.com

Riegler GmbH & Co. KG, Mühltal

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