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21.10.2009 | Lesedauer: ca. 2 Minuten    

Ticona: Neues, UV-detektierbares POM verbessert Qualitätskontrolle in der Medizintechnik

Ticona (www.ticona.com) hat ein UV-detektierbares Polyoxymethylen (POM) auf den Markt gebracht. Der neue Hostaform-Typ MT 8U05 macht die Qualitätskontrolle bei der Produktion medizinischer Geräte einfacher und sicherer.

Hostaform MT 8U05 enthält ein spezielles Additiv, das die einfache und zuverlässige Überprüfung von Bauteilen mit UV-Licht erlaubt. Bereits während des Zusammenbaus von komplexen Baugruppen wie zum Beispiel von Trockenpulverinhalatoren oder anderen Medikamentendosiersystemen lässt sich mit Hilfe von optischen UV-Sensoren feststellen, ob alle Komponenten vorhanden und auch richtig montiert sind. Auf diese Weise werden der Ausschuss beim Endprodukt und damit die Kosten der Produktion erheblich gemindert und der Anlagenausstoß erhöht. Der Einsatz UV-detektierbarer Polymere in Originalbauteilen ermöglicht es zudem, Produktfälschungen aufzuspüren.

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Der neue Hostaform-Typ entspricht den Anforderungen der Gesundheitsbehörden wie der amerikanischen FDA und der EU zur Lebensmittelkonformität. Für dieses Produkt liegen zudem ein FDA Drug Master File sowie ein FDA Device Master File vor, die für medizinische und pharmazeutische Anwendungen gefordert sind. Die Hostaform MT®-Typen (Medizintechnik) sind biokompatibel nach den Vorgaben des US-Arzneibuchs United States Pharmacoepia (USP Klasse VI) und der Internationalen Organisation für Normung (ISO-10993).

Wie alle MT-Typen zeichnet sich die neue UV-detektierbare Variante durch eine hohe Reinheit aus, da sie von Ticona in Anlehnung an GMP (Good Manufacturing Practice) produziert wird. So ist auch für langfristige Liefersicherheit bei gleicher Zusammensetzung sowie Rückverfolgbarkeit der verwendeten Roh- und Zuschlagstoffe gesorgt. Zu den weiteren Vorzügen der Hostaform MT-Produkte zählen Sterilisierbarkeit, sehr gute mechanische Eigenschaften sowie hohe Chemikalien- und Korrosionsbeständigkeit bei guten Gleit-Reib-Eigenschaften.

Bild: Das neue Hostaform® MT 8U05 macht die Qualitätskontrolle bei der Produktion medizinischer Geräte einfacher und sicherer.

Ticona GmbH, Kelsterbach

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