08.06.2020, 11:47 Uhr | Lesedauer: ca. 1 Minute |
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Das Fachbuch "Kunststoffe in der Medizintechnik - Vorschriften und Regularien, Produktrealisierung, Herstellungsprozesse, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien" ist als Leitfaden für die Anwendung von Kunststoffen in Medizinprodukten konzipiert. In anschaulicher und leicht verständlicher Weise werden die Themengebiete aufgegriffen und erläutert, die sich aus dem Einsatz von Kunststoffen in der Medizintechnik ergeben. Mit einer Darstellung des Marktes und der Erläuterung der regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte zeigt das Buch die sich daraus ergebenden Anforderungen auf. Hierbei werden auch Themen wie die Beurteilung der Biokompatibilität und die Sterilisation von Kunststoffen angesprochen und erläutert. In einem weiteren Schritt wird die Vorgehensweise zur Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten beschrieben. Praktische Anwendungsbeispiele und eine Vorstellung der im Medizinbereich gebräuchlichsten Kunststoffe und deren spezifischen Eigenschaften runden das Werk ab. Die Autoren Prof. Dr. Thomas Seul ist Prorektor für Forschung und Transfer an der Hochschule Schmalkalden und Präsident des Verbands Deutscher Werkzeug- und Formenbauer. Prof. Dr.-Ing. Stefan Roth ist an der Fakultät Maschinenbau der Hochschule Schmalkalden tätig. (aus Kunststoffe 6/2020) ![]() Kunststoffe in der Medizintechnik Vorschriften und Regularien, Produktrealisierung, Herstellungsprozesse, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien Thomas Seul, Stefan Roth 216 Seiten komplett in Farbe 99,99 Euro ISBN: 978–3–446–44963–3 |
Carl Hanser Verlag GmbH & Co. KG, München
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